Eerder verschenen uitgaven
Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken
Nummer. 6 - 20 September 2016
Beste lezer,

Hierbij de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken van 20 September 2016, met de laatste ontwikkelingen op het gebied van wet- en regelgeving, internationale richtlijnen en andere relevante wetenswaardigheden.

Met vriendelijke groet,
Vincent Bontrop
Tweet
Share
Share
Forward

In deze nieuwsbrief:

Medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen

Flowchart: WMO-meldingsplicht voor SAE's


Sinds 1 oktober 2015 is de meldingsplicht voor ernstige ongewenste voorvallen van kracht. Om de wettelijke mogelijkheden voor het melden van SAE’s inzichtelijk te maken, heb ik een eenvoudige flowchart opgesteld.
Lees verder
Onderzoek met Geneesmiddelen

Wijziging WMO en Geneesmiddelenwet in verband met verordening (EU) nr. 536/2014


Het wetsvoorstel "Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en de Geneesmiddelenwet in verband met de uitvoering van verordening 536/2014 op het gebied van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik (34 429)" zal op 24 oktober 2016 plenair behandeld worden door de Tweede Kamer. [bron]

Inspectierapport inzake het mensgebonden onderzoek bij psychiatrische patiënten bij GGZ NHN openbaar gemaakt door minister VWS


De Minister van VWS heeft op verzoek van leden van de Tweede Kamer het inspectierapport ‘Inspectieonderzoek naar de uitvoering van de MAOTC studie bij GGZ Noord-Holland Noord’ openbaar gemaakt.

Naast het rapport is ook de reactie van de instelling GGZ Noord-Holland Noord openbaar gemaakt, alsmede een reactie van de familie van één van de proefpersonen.

De minister heeft in haar aanbiedingsbrief ook aangegeven dat er op 17 mei 2016 contact is geweest tussen de IGZ en het Openbaar Ministerie (OM) en dat IGZ inmiddels het dossier voor beoordeling heeft voorgelegd aan het OM.

Het IGZ rapport is te downloaden via de website van de Tweede Kamer, klik hiervoor op de link/knop hieronder.
Lees verder

Uitgelicht

Bunnik, E.M. & Vernooij, M.W (2016). Incidental findings in population imaging revisited. Eur J Epidemiol 31: 1. doi:10.1007/s10654-016-0123-0
Lees verder
Huijbregts, V. (september 2016). Bijvangsten stellen medisch onderzoeker voor dilemma. Toevallig opgemerkte ziekten: melden of niet? Mediator 19.
Lees verder
Autoriteit Persoonsgegevens (AP). Nieuwsbericht: Gezondheidsproject voor kinderen en jongeren: wat mag wel en niet? (22 augustus 2016)
Lees verder
Zarin, D.A., Tse, T., Williams, R.J. & Carr, S. (16 September 2016). Trial Reporting in ClinicalTrials.gov — The Final Rule. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMsr1611785
Lees verder
Pocock, S.J. & Stone, G.W. (1 September 2016). The Primary Outcome Fails — What Next? N Engl J Med 2016; 375:861-870 DOI: 10.1056/NEJMra1510064
Lees verder
Mullard, A. (30 August 2016). EMA rewrites Phase I guidelines in aftermath of FAAH tragedy. Nature Reviews Drug Discovery 15, 595 (2016). DOI:
doi:10.1038/nrd.2016.183
Lees verder
Dwan K, Altman DG, Arnaiz JA, Bloom J, Chan AW, et al. (2008) Systematic Review of the Empirical Evidence of Study Publication Bias and Outcome Reporting Bias. PLoS ONE 3(8): e3081. doi: 10.1371/journal.pone.0003081
Lees verder
Autoriteit Persoonsgegevens. De meldplicht datalekken in de Wet bescherming persoonsgegevens (Wbp). Beleidsregels voor toepassing van artikel 34a van de Wbp (8 december 2015).
Lees verder
The JAMA Network Journals (17 August 2016). Sex bias in human surgical clinical research. EurekAlert.
Lees verder
Kosov, M., Maximovich, A., Riefler, J., Batson, E., Dignani, M.C. & Belotserkovskiy, M. (1 August 2016). Interexpert Agreement on Adverse Events’ Evaluation. Applied Clinical Trials Volume 25, Issue 8.
Lees verder
Allen, M., Bjerke, M., Edlund, H., Nelander S. & Westermark ,B. (31 August 2016). Origin of the U87MG glioma cell line: Good news and bad news. Science Translational Medicine, Vol. 8, Issue 354, pp. 354re3 DOI: 10.1126/scitranslmed.aaf6853
Lees verder
Jørgensen, L., Paludan-Müller, A.S., Laursen, D.R.T., Savović, J., Boutron, I., Sterne, J.A.C., Higgins, J.P.T. & Hróbjartsson, A. (10 May 2016). Evaluation of the Cochrane tool for assessing risk of bias in randomized clinical trials: overview of published comments and analysis of user practice in Cochrane and non-Cochrane reviews. Systematic Reviews 2016 5:80. DOI: 10.1186/s13643-016-0259-8
Lees verder

Notificaties ontvangen bij belangrijke ontwikkelingen en nieuwe artikelen op de website?

Sinds afgelopen maand is het mogelijk om per email notificaties te ontvangen bij een nieuw artikel op de website en bij belangrijke nieuws ontwikkelingen. Wil je naast de nieuwsbrief ook deze notificaties ontvangen, klik dan hier om je voorkeuren bij te werken en vink de betreffende vakjes aan.
Voorkeuren bijwerken
Deel de nieuwsbrief met uw collega's
Is de nieuwsbrief ook voor uw collega's interessant?
Klik hier om de nieuwsbrief door te sturen.

Heeft u de nieuwsbrief doorgestuurd gekregen en wilt u deze blijven ontvangen? Schrijf u dan in middels het aanmeldformulier.

Voor een overzicht van eerder verschenen uitgaven van de Nieuwsbrief voor Goede Onderzoekspraktijken, klik hier!
 
Tweet
Share
Share
Forward
Tips, commentaar of suggesties?
Laat het mij weten via email
of maak gebruik van het contact formulier
Copyright © 2016 Vincent Bontrop, All rights reserved.

Contactgegevens:
Website
Website
Email
Email
Twitter
Twitter
LinkedIn
LinkedIn

This email was sent to <<Zie uitleg hierboven>>

Why did I receive this e-mail? 
Want to change how you receive these emails?
You can update your preferences or unsubscribe from this list

Email Marketing Powered by Mailchimp